Una de las noticias más importantes en el campo de la cirugía plástica en los últimos meses ha sido la asociación de los implantes de senos de silicona con una forma rara de cáncer en Francia. La prótesis PIP es manufacturada por la Empresa Poly Implant Protesis. Dichos implantes están rellenos de silicona de grado industrial en lugar de silicona de calidad médica entre otros aditivos que se utilizan habitualmente para hacer colchones.
Esta composición se ha traducido en una mayor tasa de ruptura de los implantes, así como la reacción inflamatoria de mamas una vez que ocurre la ruptura del implante. Ahora, la asociación con el cáncer de mamas actualmente ha sido evaluada por diferentes instituciones europeas y los resultados probablemente serán publicados este año.
Aunque esta asociación con el cáncer de mamas podría ser refutado en el futuro, dicha situación ha provocado muchas interrogantes con relación al sistema de regulación en Europa y América del Sur. Esta terrible noticia pone de manifiesto el débil sistema de regulación en Europa, el cual permitió que el implate PIP estuviese disponible por más tiempo de lo que podría ser permitido en un régimen aún más riguroso como el existente en los E. U. Dicha práctica expone al paciente al peligro del uso de dispositivos y productos que no han pasado por una estricta regulación para asegurarse de que éstos no ponen en peligro la seguridad del paciente. Por ejemplo, las autoridades francesas reguladoras de los dispositivos médicos (AFSSAPS) publicaron los resultados de sus pruebas el 29 de septiembre de 2010 y confirmaron que había una mayor tasa de ruptura de los implantes mamarios PIP. Ahora bien, esto sucedió un año o más antes de que la noticia se publicase. La AFSSAPS ha confirmado que el gel dentro de los implantes PIP no es el mismo que se describe en la guía de diseño de su fabricante. Se determinó también que el gel no alcanza el nivel de calidad necesario antes de un gel de silicona puede ser utilizado en los implantes mamarios. Además, el gel puede conducir a reacciones inflamatorias en algunas mujeres a consecuencia del carácter irritante de este gel secundario a los aditivos que no deberían haber sido utilizados.
Ahora bien, estos implantes de silicona son muy diferentes a los implantes aprobados por el FDA en los E.U.
El Dr. Cortés recientemente fue entrevistado por la Revista Hispana y en dicha ocasión habló sobre las noticias actuales relacionadas con los implantes PIP. Puede leer sobre dicha entrevista utilizando el siguiente enlace: http://issuu.com/revistahispana/docs/revistahispana-febrero2012/1